應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥，仿制藥的研發(fā)立項(xiàng)調(diào)研、綜述的擬寫；
2.負(fù)責(zé)內(nèi)部或CRO等工作的整理、申報資料的擬寫、審核原始記錄及圖譜的合規(guī)性；
3.提交申報資料，跟蹤藥品注冊進(jìn)度。
4.負(fù)責(zé)資料上報后審批出現(xiàn)的困難及溝通，即時答復(fù)審評老師的問題；
5.組織、聯(lián)系藥品研究的現(xiàn)場考察、樣品送檢、備案等工作；
6.熟練撰寫ICH M4資料。
7.收集整理NMPA或FDA頒布的法律法規(guī)，指導(dǎo)原則等監(jiān)管文件；
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.有1-3年制藥公司注冊或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn) 有Ⅰ類新藥注冊申報實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
注：聯(lián)系我時，請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京通州區(qū)北京-通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園(西北門)
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職位發(fā)布者
HR
哈藥集團(tuán)
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號
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