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一、崗位職責：

1. 制定制劑研究中心年度工作計劃以及在研項目具體的開發(fā)計劃、實施方案，規(guī)劃項目費用預算。

2. 指導在研項目研究方向、落實研發(fā)項目和研發(fā)平臺建設，解決研發(fā)項目技術(shù)問題。

3. 設計審核實驗方案，組織開展項目研發(fā)工作，保證負責的項目按計劃進行，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)化對接工作、制劑中試車間協(xié)調(diào)支持工作。

4. 組織指導研發(fā)項目各階段研究結(jié)果的討論，制定整改方案。

5. 組織制劑研究人員整理并分析研究成果，撰寫專利或發(fā)表學術(shù)論文。

6. 落實研發(fā)技術(shù)團隊建設；根據(jù)項目進展情況調(diào)配人員，并負責組織培訓、考核。

7. 組織撰寫產(chǎn)品備案、申報等技術(shù)資料；協(xié)助項目申報。

8. 審核各項目注冊申報材料、原始記錄的規(guī)范性、真實性。

9. 依據(jù)項目發(fā)補內(nèi)容，組織材料申報。

二、任職資格

1. 碩士及以上學歷，化學、藥學等相關(guān)專業(yè)。

2. 碩士10年以上工作經(jīng)驗，博士5年以上工作經(jīng)驗，擔任研發(fā)項目負責人不少于3年。

3. 曾完成3個以上制劑項目申報，至少1個項目獲批。

4. 溝通能力強，具有團隊管理的經(jīng)驗。

5. 熟悉國家注冊法規(guī)和相關(guān)指南、ICH相關(guān)法規(guī)和指南、GMP要求。

6. 熟悉資料檢索，處方工藝設計，熟悉制劑項目的研發(fā)流程。

7. 對本專業(yè)相關(guān)的知識或技能的內(nèi)容和原理均有深入的理解，形成自己的訣竅方法，解決疑難問題，有豐富的實踐經(jīng)驗，并能指導他人提高專業(yè)水平。

8. 熟悉各種實驗儀器設備的操作。