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1.依據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略及經(jīng)營目標，制定公司質(zhì)量管理目標與規(guī)劃； 2.負責公司整體質(zhì)量體系的度量，定期組織管理評審，持續(xù)提升公司的質(zhì)量管理水平； 3.負責組織質(zhì)量體系的內(nèi)部和外部審核，定期系統(tǒng)地評估質(zhì)量管理績效并持續(xù)改進，識別質(zhì)量風險； 4.參與產(chǎn)品研究開發(fā)過程中的質(zhì)量評審等工作； 5.負責公司醫(yī)療檢測服務、試劑、耗材、儀器生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)及質(zhì)量管理等方面的培訓； 6.負責質(zhì)量中心的日常管理與組織、人員隊伍建設，進行日常監(jiān)督，檢查指導，績效考核，激勵培養(yǎng)； 7.代表公司與外界有關(guān)部門或機構(gòu)聯(lián)絡并保持良好合作關(guān)系； 崗位要求： 1.本科學歷及以上，醫(yī)學、藥學、檢驗、醫(yī)療器械、生物學等相關(guān)專業(yè)； 2.具備5年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗，團隊管理經(jīng)驗不少于5年； 3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485及CE、FDA等相關(guān)政策法規(guī)知識，具有二、三類醫(yī)療器械或體外診斷試劑現(xiàn)場體系核查經(jīng)驗，能夠獨立建立和完善公司的質(zhì)量體系，具有內(nèi)審員證書； 4.熟悉生物試劑、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題； 5.較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力；工作嚴謹，較強的邏輯能力；良好的職業(yè)道德及專業(yè)素質(zhì)。