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崗位職責(zé)： 1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作，貫徹落實公司各項質(zhì)量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計劃; 2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實GMP規(guī)范及客戶的要求，落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合GMP要求; 3.負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要; 4.負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程，組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施，確保質(zhì)量風(fēng)險可控; 5.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險可控; 6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認(rèn)證審計、注冊核查的準(zhǔn)備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作; 7.負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù); 8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務(wù)。 任職要求： 1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、8年以上QA經(jīng)驗并在B證企業(yè)從事QA工作3年以上； 3、溝通能力強，并具有較強的團(tuán)隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，能適應(yīng)一定頻率的出差。