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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)合成工藝研究、工藝優(yōu)化放大，雜質(zhì)制備及控制策略研究，起始物料選擇等工作。

2、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成中試生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證、以及配合完成注冊申請中的現(xiàn)場核查工作。

3、負(fù)責(zé)撰寫、審核注冊申報資料。

4、負(fù)責(zé)核酸類似物、寡核苷酸藥物合成。

5、負(fù)責(zé)審核研發(fā)方案，并指導(dǎo)項(xiàng)目組成員進(jìn)行研發(fā)方案設(shè)計與實(shí)施。

6、根據(jù)公司要求，對項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行總結(jié)，按時提交工作進(jìn)展和項(xiàng)目報告。

7、配合完成部門管理制度的優(yōu)化和完善。

任職條件

1、碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工藝等相關(guān)專業(yè)。

2、5年以上工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟練查閱相關(guān)專業(yè)文獻(xiàn)，具有豐富的工藝研發(fā)合成和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，精通合成路線設(shè)計，熟悉分析檢測手段，有多個原料藥項(xiàng)目的申報經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術(shù)指導(dǎo)原則。

4、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關(guān)技術(shù)問題，指導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目，組織和協(xié)調(diào)人員技術(shù)攻關(guān)。

5、工作態(tài)度積極向上、敢于擔(dān)當(dāng)，有良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。