醫(yī)療器械注冊(cè)專員
面議
北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限



- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職位描述:
1、識(shí)別公司產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求,導(dǎo)入研發(fā),結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料起草產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、負(fù)責(zé)對(duì)接檢測(cè)機(jī)構(gòu),完成產(chǎn)品的送檢及檢測(cè)跟進(jìn)工作,直至取得檢測(cè)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)遞交,包括注冊(cè)資料的編寫整理、審核;
4、與審評(píng)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,以確保及時(shí)取得注冊(cè)證;與公司內(nèi)部相關(guān)部門溝通注冊(cè)過程中的問題,完成產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)資料并遞交;
5、跟進(jìn)注冊(cè)體系核查時(shí)間安排,配合相關(guān)部門完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)體系核查;
6、負(fù)責(zé)更新產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并且在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化及監(jiān)督實(shí)施;
7、注冊(cè)各環(huán)節(jié)文件的整理、歸檔;
8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)碼申報(bào);
9、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、專業(yè):醫(yī)學(xué)、理工類優(yōu)先。學(xué)歷:本科及以上;工作經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械注冊(cè)工作2年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);
4、具有較好語言文字功底,文件編輯能力強(qiáng);
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng),能夠勝任多部門溝通和協(xié)作;
6、工作積極、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有責(zé)任心、條理性強(qiáng)。
1、識(shí)別公司產(chǎn)品注冊(cè)法規(guī)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求,導(dǎo)入研發(fā),結(jié)合產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料起草產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、負(fù)責(zé)對(duì)接檢測(cè)機(jī)構(gòu),完成產(chǎn)品的送檢及檢測(cè)跟進(jìn)工作,直至取得檢測(cè)報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的注冊(cè)遞交,包括注冊(cè)資料的編寫整理、審核;
4、與審評(píng)及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通,以確保及時(shí)取得注冊(cè)證;與公司內(nèi)部相關(guān)部門溝通注冊(cè)過程中的問題,完成產(chǎn)品注冊(cè)發(fā)補(bǔ)資料并遞交;
5、跟進(jìn)注冊(cè)體系核查時(shí)間安排,配合相關(guān)部門完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)體系核查;
6、負(fù)責(zé)更新產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),并且在公司內(nèi)部進(jìn)行轉(zhuǎn)化及監(jiān)督實(shí)施;
7、注冊(cè)各環(huán)節(jié)文件的整理、歸檔;
8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品唯一標(biāo)識(shí)碼申報(bào);
9、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、專業(yè):醫(yī)學(xué)、理工類優(yōu)先。學(xué)歷:本科及以上;工作經(jīng)驗(yàn):醫(yī)療器械注冊(cè)工作2年以上經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程;
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn);
4、具有較好語言文字功底,文件編輯能力強(qiáng);
5、溝通表達(dá)能力強(qiáng),能夠勝任多部門溝通和協(xié)作;
6、工作積極、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、有責(zé)任心、條理性強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
地址:北京大興區(qū)中糧·達(dá)瑞興生命健康產(chǎn)業(yè)園


職位發(fā)布者
王媛HR
北京美科創(chuàng)新科技有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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100-199人
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私營(yíng)·民營(yíng)企業(yè)
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北京-東城區(qū) 東玖大廈B座 506
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