職位描述
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崗位職責(zé):
1. 產(chǎn)品檢驗:組織QC嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢驗規(guī)程完成產(chǎn)品檢驗工作,并填寫檢驗記錄,出具檢驗報告,保證檢驗工作獨立、客觀、公正、準(zhǔn)確、及時。
2. 留樣管理:負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的留樣和產(chǎn)品留樣觀察檢驗工作,并將留樣觀察與檢驗的情況如實向相關(guān)部門報告。
3. 計量管理:組織QC確定計量器具的檢定與校準(zhǔn)周期,并在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,確保監(jiān)視和測量設(shè)備符合要求。
4. 環(huán)境監(jiān)測:組織QC 完成潔凈環(huán)境、工藝用水、工藝用氣監(jiān)測工作,并將監(jiān)測的結(jié)果向相關(guān)部門報告。
5. 實驗室管理:組織檢驗實驗室的設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、器具耗材等的管理,確保實驗室持續(xù)符合檢驗要求。
6. 檢驗方法:協(xié)助質(zhì)量工程師建立產(chǎn)品檢驗規(guī)程,組織必要的檢驗方法學(xué)開發(fā)和驗證。
7. 驗證和確認(rèn):組織QC完成本部門的設(shè)備設(shè)施驗證,并協(xié)助完成其他部門的設(shè)備、設(shè)施、工藝等的驗證或確認(rèn)。
8. 研發(fā)檢驗:組織QC協(xié)助完成原材料開發(fā)、工藝開發(fā)等過程的樣品檢驗。
9. 員工管理:負(fù)責(zé)QC人員的工作分配、能力培養(yǎng)、檢驗過程監(jiān)督等工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化工等理工類相關(guān)專業(yè);
2.嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé),有一定的溝通和管理能力;
3.無菌醫(yī)療器械企業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗,精通微生物/無菌、儀器分析(氣相、液相)類的檢驗;
4.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識。
1. 產(chǎn)品檢驗:組織QC嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢驗規(guī)程完成產(chǎn)品檢驗工作,并填寫檢驗記錄,出具檢驗報告,保證檢驗工作獨立、客觀、公正、準(zhǔn)確、及時。
2. 留樣管理:負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的留樣和產(chǎn)品留樣觀察檢驗工作,并將留樣觀察與檢驗的情況如實向相關(guān)部門報告。
3. 計量管理:組織QC確定計量器具的檢定與校準(zhǔn)周期,并在規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,確保監(jiān)視和測量設(shè)備符合要求。
4. 環(huán)境監(jiān)測:組織QC 完成潔凈環(huán)境、工藝用水、工藝用氣監(jiān)測工作,并將監(jiān)測的結(jié)果向相關(guān)部門報告。
5. 實驗室管理:組織檢驗實驗室的設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、器具耗材等的管理,確保實驗室持續(xù)符合檢驗要求。
6. 檢驗方法:協(xié)助質(zhì)量工程師建立產(chǎn)品檢驗規(guī)程,組織必要的檢驗方法學(xué)開發(fā)和驗證。
7. 驗證和確認(rèn):組織QC完成本部門的設(shè)備設(shè)施驗證,并協(xié)助完成其他部門的設(shè)備、設(shè)施、工藝等的驗證或確認(rèn)。
8. 研發(fā)檢驗:組織QC協(xié)助完成原材料開發(fā)、工藝開發(fā)等過程的樣品檢驗。
9. 員工管理:負(fù)責(zé)QC人員的工作分配、能力培養(yǎng)、檢驗過程監(jiān)督等工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物、化工等理工類相關(guān)專業(yè);
2.嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、認(rèn)真、負(fù)責(zé),有一定的溝通和管理能力;
3.無菌醫(yī)療器械企業(yè)3年及以上工作經(jīng)驗,精通微生物/無菌、儀器分析(氣相、液相)類的檢驗;
4.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識。
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)武漢精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地
查看地


職位發(fā)布者
Evel..HR
珠海凱德諾醫(yī)療器械有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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寶豐路城市廣場23層
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