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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)產(chǎn)品的分析方法開發(fā)，包括但不限于SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度測(cè)定（TCID50）、流式分析、qPCR等方向的分析技術(shù)； 2、負(fù)責(zé)菌毒種、細(xì)胞、原液、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、樣品檢測(cè)等工作； 3、協(xié)助部門經(jīng)理確保實(shí)驗(yàn)按法規(guī)要求及時(shí)完成，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，及時(shí)溝通實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，并對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)控與跟蹤，提供有效解決方案； 4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常操作滿足cGMP的規(guī)范要求，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； 5、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)與管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行； 6、配合注冊(cè)申報(bào)部門，撰寫申報(bào)資料。 任職要求： 1、碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先考慮，分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)； 2、精通以下至少3個(gè)方向的分析技術(shù)：SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度測(cè)定（TCID50）、流式分析、qPCR; 3、熟悉GMP法規(guī)、ICH Q2,擁有良好的科學(xué)實(shí)驗(yàn)習(xí)慣和法規(guī)符合性意識(shí)，具備獨(dú)立、準(zhǔn)確、規(guī)范完成質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)處理能力； 4、5年以上大分子生物制藥相關(guān)研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)(質(zhì)量表征研究、分析方法開發(fā)),且具有一定的成果; 5、具有獨(dú)立的文獻(xiàn)查閱、整理、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)操作與報(bào)告撰寫能力; 6、具有高度的責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神; 7、英文水平CET-6及以上，有英文文獻(xiàn)閱讀能力。