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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)有海外注冊(cè)項(xiàng)目的生產(chǎn)部門(mén)建設(shè)和管理；
2.負(fù)責(zé)協(xié)助公司國(guó)外審計(jì)或外部客戶審計(jì)應(yīng)對(duì)；
3.負(fù)責(zé)部門(mén)國(guó)際化認(rèn)證質(zhì)量文化的建設(shè)和質(zhì)量水平的持續(xù)提升。
任職資格:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)領(lǐng)域背景；
2. 10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；5年以上外資或國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)EU或FDA認(rèn)證車(chē)間管理運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法規(guī)要求，成功主導(dǎo)過(guò)車(chē)間國(guó)際GMP工作開(kāi)展，并順利通過(guò)檢查；良好的團(tuán)隊(duì)管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力，熟悉無(wú)菌工藝或固體設(shè)備。
4. 良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀寫(xiě)能力，英語(yǔ)可以作為工作語(yǔ)言；