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崗位職責：
1、負責車間生產技術全面管理工作；組織新建廠房產品工藝流程梳理及全流程工藝設備選型、調試驗收、確認驗證工作及后續(xù)產品生產全過程技術轉移工作。
2、參與新產品研制、中試及投產組織實施，按照生產計劃組織生產，負責車間質量、安全事故的緊急處理、偏差調查分析和上報。
3、審核生產計劃、生產指令、簽領批料單，控制生產成本，評估車間及班組的投入產出效益。
4、負責組織實施GMP，保證生產過程和產品質量達到標準要求，參與生產記錄和操作標準的制訂。
5、負責組織車間的GMP檢查工作，負責本車間職工的工作指導，組織落實車間培訓計劃的制訂與實施，提高員工素質及業(yè)務技能。
6、負責組織落實車間工藝技術進步與驗證工作，負責組織落實車間文件的編制、修訂和使用管理工作。
7、負責車間職工的勞動保護，組織落實車間安全教育和安全檢查。
8、負責車間崗位職責的編制工作，落實車間各崗位的績效指標、職工績效考核及獎懲工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥、生物技術相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、5年以上口服制劑或凍干、滴眼劑、注射劑制藥行業(yè)從業(yè)經驗，3年以上生產車間管理經驗。
3、具有較強的邏輯思維，溝通協調及資料撰寫能力。
4、熟悉GMP法律法規(guī)、熟悉相關口服制劑或凍干產品、滴眼劑、注射劑產品等工藝和設備生產經驗并有組織GMP驗證和計算機化系統驗證工作經驗者優(yōu)先。
5、熟悉GMP相關法律法規(guī)，精通車間各項管理流程，主導GMP認證、現場核查等工作。