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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)技術(shù)全面管理工作；組織新建廠房產(chǎn)品工藝流程梳理及全流程工藝設(shè)備選型、調(diào)試驗收、確認(rèn)驗證工作及后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。 2、參與新產(chǎn)品研制、中試及投產(chǎn)組織實施，按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，負(fù)責(zé)車間質(zhì)量、安全事故的緊急處理、偏差調(diào)查分析和上報。 3、審核生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令、簽領(lǐng)批料單，控制生產(chǎn)成本，評估車間及班組的投入產(chǎn)出效益。 4、負(fù)責(zé)組織實施GMP，保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，參與生產(chǎn)記錄和操作標(biāo)準(zhǔn)的制訂。 5、負(fù)責(zé)組織車間的GMP檢查工作，負(fù)責(zé)本車間職工的工作指導(dǎo)，組織落實車間培訓(xùn)計劃的制訂與實施，提高員工素質(zhì)及業(yè)務(wù)技能。 6、負(fù)責(zé)組織落實車間工藝技術(shù)進(jìn)步與驗證工作，負(fù)責(zé)組織落實車間文件的編制、修訂和使用管理工作。 7、負(fù)責(zé)車間職工的勞動保護(hù)，組織落實車間安全教育和安全檢查。 8、負(fù)責(zé)車間崗位職責(zé)的編制工作，落實車間各崗位的績效指標(biāo)、職工績效考核及獎懲工作。 任職要求： 1、醫(yī)藥、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、5年以上口服制劑或凍干、滴眼劑、注射劑制藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，3年以上生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗。 3、具有較強(qiáng)的邏輯思維，溝通協(xié)調(diào)及資料撰寫能力。 4、熟悉GMP法律法規(guī)、熟悉相關(guān)口服制劑或凍干產(chǎn)品、滴眼劑、注射劑產(chǎn)品等工藝和設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)驗并有組織GMP驗證和計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 5、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)，精通車間各項管理流程，主導(dǎo)GMP認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。