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工作職責:
1. 建立、實施和監(jiān)督公司的質量管理體系，包括但不限于組織起草/修訂公司的質量管理規(guī)章制度、工藝規(guī)程和質量標準。
2.負責審核工作，包括內部審核、客戶審核和官方審核。
3.組織管理變更控制、偏差、OOS/OOT、召回/退貨、投訴等工作，組織人員調查分析產(chǎn)品質量問題，提出糾正預防措施，并跟蹤確認實施過程和效果。
4.公司或領導安排的其他臨時工作。
任職資格:
1、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，全日制本科及以上學歷；
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)制造從業(yè)經(jīng)歷，3年以上大中型企業(yè)藥品生產(chǎn)或質量管理崗位工作經(jīng)驗；
3、具備質量管理體系各要素的專業(yè)知識，熟悉國內各類藥品相關法律法規(guī)，了解國外理念先進的法規(guī)指南（包括：EU、MHRA、ICH、ISPE、FDA、PDA、EMA等）、設備原理、檢驗知識；
4、 熟練操作辦公軟件與風險管理工具；
5、有較強溝通、協(xié)調能力，能夠帶領團隊、有處理問題的能力，能夠有序的進行工作安排、協(xié)調；具備團隊協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責任感。