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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)基地國際注冊項目啟動前的相關(guān)信息調(diào)研工作；
2、負(fù)責(zé)基地國際注冊信息的確認(rèn)，如產(chǎn)品注冊信息調(diào)研、技術(shù)資料收集等；
3、負(fù)責(zé)基地國際注冊項目的實施，如編寫注冊資料、起草文件、注冊樣品管理等
4、公司或部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或英文相關(guān)專業(yè)；
2、三年及以上藥品研發(fā)、DMF攥寫或國際注冊經(jīng)驗；
3、熟悉仿制藥注冊流程，了解國內(nèi)、FDA、歐盟等國家藥品注冊相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、具備良好的英文聽說讀寫能力，較強的溝通協(xié)調(diào)、抗壓能力。