應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-12-21 18:37:39
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和注冊流程；
2、負責注冊資料編寫，嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局43號令；
3、負責產(chǎn)品延續(xù)注冊、產(chǎn)品變更、許可事項變更資料的編制；
4、負責對新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及滅菌工藝設計方案及報告的編制；
5、負責對上交注冊文件相關資料進行合理劃分及保存；
6、負責對產(chǎn)品的原材料采購、生產(chǎn)和檢驗、成品檢驗作業(yè)指導書的編制。
7、負責接收技術審評中心的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；
8、配合公司質(zhì)量部對樣品進行檢測，產(chǎn)品檢測標準條款的形成；
9、協(xié)助工程師完成樣品檢測工作并記錄相關重要數(shù)據(jù)，協(xié)助工程師保證產(chǎn)品順利完成注冊；
10、完成部門經(jīng)理安排的其他任務。
崗位要求
教育背景：大專及以上學歷。
工作經(jīng)驗：2年以上醫(yī)療器械相關工作經(jīng)驗。
知識技能：了解醫(yī)療器械注冊流程，熟練使用辦公軟件。
能力要求：較強的創(chuàng)新能力、解決問題能力、執(zhí)行能力，良好的學習能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：長春九臺區(qū)長春九臺區(qū)吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司杏林街
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職位發(fā)布者
HR
吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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新星宇之洲
