職位描述
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崗位職責(zé):
1、根據(jù)項目的進(jìn)度情況,編寫階段性驗證文件,主要包括工藝設(shè)備(注射劑、固體制劑、原料藥)、公用系統(tǒng)(水、空調(diào)、壓縮空氣等)和CVS系統(tǒng)(DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT)、工藝驗證、清潔驗證、檢驗方法驗證,并自主或指導(dǎo)現(xiàn)場實施并提交報告(公司有成熟的文件模板及驗證管理體系); 2、編寫VMP, VP, RA等驗證綱領(lǐng)性文件;提出驗證過程中的偏差處理意見; 3、監(jiān)督設(shè)備供應(yīng)商現(xiàn)場驗收及調(diào)試測試活動 ; 4、匯報驗證項目進(jìn)展,協(xié)助項目負(fù)責(zé)人完成臨時性的驗證相關(guān)工作。任職資格:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程,機(jī)械、自動化等相關(guān)專業(yè); 2、1~2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉制藥工藝和制藥設(shè)備; 3、有一定英語基礎(chǔ),能夠借助翻譯工具完成文件翻譯; 4、有責(zé)任心,團(tuán)隊協(xié)作和溝通能力強(qiáng); 5、工作現(xiàn)場主要在雙陽地區(qū),能適應(yīng)因項目工作進(jìn)度需要的加班。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、周末雙休
工作地點(diǎn)
地址:長春雙陽區(qū)一心制藥
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職位發(fā)布者
畢女士/..HR
國藥一心制藥有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業(yè)
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雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)一心路1號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2025-12-16 03:41:10
2348人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
